产品使用说明书
【产品名称】一次性使用精密过滤输液器
【型号规格】型号：A 型(A1、A2、TA1、TA2、YA1、YA2、TYA1、TYA2)、B 型(B1、B2、YB1、YB2)，药液过滤器标
称孔径 2.0μm、3.0μm、5.0μm，配针规格：0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。
【产品性能】本品的主要材料为医用聚氯乙烯塑料(PVC)，仅供一次性使用；本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、
无热原。
【结构组成】本品的结构为进气式，各型号的组成如下：
型号
组成
A
A1
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、注射件、精
密药液过滤器、外圆锥接头、输液针
A2
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、精密药液过
滤器、外圆锥接头、输液针
TA1
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、注射件、精
密药液过滤器、外圆锥接头、输液针、输液贴
TA2
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、精密药液过
滤器、外圆锥接头、输液针、输液贴
YA1
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针
YA2
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针
TYA1
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针、输液贴
TYA2
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、输液针、输液贴
B
B1
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、注射件、精
密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥护套
B2
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管、滴斗、二通、管路、流量调节器、精密药液过
滤器、外圆锥接头、外圆锥护套
YB1
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥护套
YB2
瓶塞穿刺器保护套(2 个)、瓶塞穿刺器(2 个)、空气过滤器(2 个)、止液夹(2 个)、三通、滴管、滴斗、
二通、管路、流量调节器、精密药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥护套
【适用范围】本品适用于临床人体静脉重力输液。【禁忌症、注意事项、警示及提示】
1.使用前请阅读使用说明书。
2.本品含有 DEHP。
3.临床医务人员应注意 DEHP 对高风险人群（青春期前男性、怀孕和哺乳期妇女、新生儿）的可能毒性，
尽量选用替代产品。
4.本品不宜用于输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。
5.根据国内外研究资料，临床医务人员应注意 PVC 管路会与所输注药物发生相互作用而导致药效改变。
6.本品禁止用于输注与 PVC 不相容的药物。
7.本品不宜用于核磁环境。
8.卸下静脉针保护套时，切勿碰伤针尖。
9.本品仅供一次性使用,打开包装立即使用。
10.本品仅限临床重力输液，禁止用于高压输注系统。
11.操作时禁止用手或未消毒物品碰及接触药液的部位。
12.生产批号及失效年月见初包装封口处，注意在有效期内使用。
13.启封单包装前请检查：包装破损、保护套脱落或内有异物禁止使用。
14.本品使用过程中，如发生不良反应(如热原反应)，应立即停用，取下本品，查找原因。
15.本品的使用必须符合医疗机构相关操作规范及相关法规的要求，输液操作仅限于经培训合格的医生或护理人员实施和监护。
【使用方法】
1.开启密封完好的单包装取出产品，关闭流量调节器，去掉瓶塞穿刺器保护套，将瓶塞穿刺器插入输
液瓶（袋）的密封件。
2.倒挂输液瓶，用手挤压滴斗，使药液进入滴斗的 1/2 以上处，排净管内空气。
3.取下静脉针保护套，进行静脉穿刺。
4.打开流量调节器，流量大小可用流量调节器控制。
5.使用前应将输液针与药液过滤器的连接部位或外圆锥接头紧固，防止漏液。
6.输液过程如需加药，应选用配有加药件的产品，可将加药件消毒后直接注入。
7.本品对使用的环境条件无特殊要求，但建议在 18-35℃的环境中使用。
8.本品用后毁形，按照国家相关法规要求集中销毁。
【贮存运输】
1.本品的大包装堆码层数不超过 6 层。
2.本品应避免在高温高湿场所存放，远离含氯类消毒物品存放。
3.本品在装卸和运输过程中应小心搬放，谨防重压、阳光直晒或雨雪浸淋。
4.本品应储存在相对湿度不大于 80%、无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好、洁净的室内。
【有效期限】本品的生产日期或生产批号见标签的标识，自灭菌之日起无菌有效期两年。
【技术要求编号】国械注准 20203140022
【产品注册证编号】国械注准 20203140022
【生产许可证编号】黑食药监械生产许 20190005 号
【注册人名称】黑龙江升华医疗器械有限公司
【注册人住所】黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区
【生产企业】同【注册人名称】
【住所】同【注册人住所】
【生产地址】同【注册人住所】
【联系方式】电话 0464-6107888邮编 154600
【说明书编制日期】2019 年 1 月 1 日
【说明书修订日期】2019 年 12 月 6 日
【图形、符号、缩写】
